Porta Medica se zaměřuje na regulaci zdravotnických prostředků. Zajistíme pro vás vstup na trh a dosažení maximální úhrady ZP z veřejného zdravotního pojištění. Věnujeme se QMS dle ISO 13485, MDR, IVDR. Poskytujeme právní služby v oblasti cen a úhrad, regulace reklamy a veřejných zakázek.
Dne 16. ledna 2023 vstoupila v účinnost nová směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/2555 ze dne 14. prosince 2022, o opatřeních k zajištění společné úrovně kybernetické bezpečnosti v Unii, která nahradila dosavadní směrnici (EU) 2016/1148 (NIS1)
Minulý týden jsme pořádali ve spolupráci s GS1 seminář k praktickým doporučením k jedinečné identifikaci (UDI) na zdravotnických prostředcích. Zájem o něj nás velmi potěšil. Zdá se, že UDI již není jen teoretickým problémem. S ohledem na další a další od
V průběhu měsíce května proběhla velká tisková konference koaliční vlády, kde byl představen koncept zákona o stabilizaci veřejných rozpočtů. Pozorného diváka mohlo zaujmout, že změny v sazbách DPH mají mít údajně pro státní rozpočet negativní dopad, a to
„Neutáhneme to. Zvlášť teď, když se na nás valí ještě i vyšší účty za potraviny a energie,“ reagují pacientské organizace na zvýšení daně z přidané hodnoty na léky. Místo deseti procent by měli napříště státu platit dvanáct. Počítá s tím úsporný balíček,
Ministři financí a zdravotnictví veřejně prezentují zcela vyosená data o nákladech na léky a zdravotnické prostředky. Včerejší tisková konference vládní koalice k úspornému balíčku, který by měl konsolidovat veřejné finance, vyvolala bouřlivé reakce z mno
