V dubnu 2012 Český institut pro akreditaci, o.p.s., který je akreditačním orgánem CQS – Sdružení pro certifikaci systémů jakosti, zveřejnil závazný dokument IAF pro aplikaci normy ISO/IEC17021 v systémech managementu kvality – zdravotnické prostředky (ISO 13485)
Vážení zákazníci, dne 01. 09. 2012 vstoupila v platnost revidovaná ČSN EN ISO 13485:2012
projít na článek1. března 2016 vyšla v oblasti systémů managementu revize normy pro zdravotnické prostředky ISO 13485:2016. Následně byla zveřejněna i EN ISO 13485:2016, která připojuje přílohy ZA až ZC vztahující se k Evropským směrnicím pro zdravotnické prostředky. Čes
projít na článekNově publikované „Komentované vydání normy ISO 13485:2016 ed.2“ reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii (EU), která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745. Nařízení stanovuje pravidla
projít na článekCQS – Sdružení pro certifikaci systémů jakosti se zúčastní odborného semináře Asociací výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků a vystoupí zde a představí CQS jako certifikační orgán pro systémy managementu a společně se svým členem Institutem pro
projít na článekV dubnu 2011 vyšla nová verze normy ISO/IEC 20 000 část 1.
projít na článek