Nové požadavky na certifikaci podle ČSN EN ISO 13485

Vážení zákazníci, dne 01. 09. 2012 vstoupila v platnost revidovaná ČSN EN ISO 13485:2012

projít na článek

Nové požadavky na certifikaci dle ISO 13485 dané dokumentem IAF MD 9:2011

V dubnu 2012 Český institut pro akreditaci, o.p.s., který je akreditačním orgánem CQS – Sdružení pro certifikaci systémů jakosti, zveřejnil závazný dokument IAF pro aplikaci normy ISO/IEC17021 v systémech managementu kvality – zdravotnické prostředky (ISO

projít na článek

Oficiální dopis CQS k revizi normy ISO 13485

1. března 2016 vyšla v oblasti systémů managementu revize normy pro zdravotnické prostředky ISO 13485:2016. Následně byla zveřejněna i EN ISO 13485:2016, která připojuje přílohy ZA až ZC vztahující se k Evropským směrnicím pro zdravotnické prostředky. Čes

projít na článek

Využití mezinárodní normy ISO 13485 ed.2 pro splnění požadavků nařízení (EU) 2017/745 (MDR)

Nově publikované „Komentované vydání normy ISO 13485:2016 ed.2“ reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii (EU), která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745. Nařízení stanovuje pravidla

projít na článek

Seminář Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů

CQS – Sdružení pro certifikaci systémů jakosti se zúčastní odborného semináře Asociací výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků a vystoupí zde a představí CQS jako certifikační orgán pro systémy managementu a společně se svým členem Institutem pro

projít na článek

RAC pomohla společnosti ČEPS k zavedení a certifikaci ISMS

RAC pomohla společnosti ČEPS k zavedení a certifikaci ISMS Výhradní provozovatel přenosové soustavy v České republice, společnost ČEPS, a.s, získala certifikaci systému pro řízení bezpečnosti informací (ISMS) dle normy ISO/IEC 27001:2013.. Společnost Risk

projít na článek